博瑞医药自愿披露创新药进展：BGM0504注射液两项III期研究达成预期目标

2026-11-13 · 闪配宝

博瑞医药（688166） ( 688166 )11月11日晚发布自愿披露公告，公司自主研发的BGM0504注射液降糖适应症两项III期临床试验达成预期目标，获得顶线结果。公司同时提示，相关适应症尚需监管部门审批，预计短期内不会对经营业绩产生较大影响。 公告显示，本次披露涉及两项III期临床研究，分别针对中国2型糖尿病(T2DM)初治人群，以及二甲双胍或二甲双

博瑞医药（688166） ( 688166 )11月11日晚发布自愿披露公告，公司自主研发的BGM0504注射液降糖适应症两项III期临床试验达成预期目标，获得顶线结果。公司同时提示，相关适应症尚需监管部门审批，预计短期内不会对经营业绩产生较大影响。

公告显示，本次披露涉及两项III期临床研究，分别针对中国2型糖尿病(T2DM)初治人群，以及二甲双胍或二甲双胍联合磺脲类药物治疗血糖控制不佳的T2DM人群，主要评估该药物与对照药物相比的有效性与安全性。

其中，BGM0504-III-T2DM-01研究(登记号CTR20244494/NCT06716203)为多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床研究；BGM0504-III-T2DM-02研究(登记号CTR20244493/NCT06716216)为多中心、随机、验证性III期临床研究。公告称，两项研究主要终点均达成预期目标，整体统计结果较为稳健，且未发现随剂量增加不良事件明显增加的情况，常见胃肠道不良反应多为一过性轻度至中度。

公告介绍，BGM0504注射液是公司自主研发的GLP-1(胰高血糖素样肽-1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂。截至公告披露日，该产品减重适应症中国上市申请正处于审评阶段，降糖适应症后续将按既定计划推进上市申请。

公司提示，药品需完成法规要求的相关临床试验并经国家药品监督管理局批准后方可生产和销售，上述适应症均需审批通过后方可生产上市。(王珞)